关于不良反应报告和监测的说法,错误的是

题目
关于不良反应报告和监测的说法,错误的是

A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员
B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员
C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应
D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作
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第1题:

关于接种后不良反应监测,错误的是()。

A、新冠疫苗紧急使用期间,受种者在接种后7天内主动报告不良反应

B、接种7天后转常规被动监测

C、发现不良反应需及时在AEFI网络报告

D、不良反应在进行AEFI网络报告后,不需要再向疾控部门报告


参考答案:D

第2题:

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


参考答案:C

第3题:

关于药物警戒和药品不良反应的说法,错误的是

A.监测对象不同

B.工作内容不同

C.最终目的不同

D.药物警戒工作包括药品不良反应监测工作

E.工作本质不同


正确答案:C
药物警戒与药品不良反应的区别主要在于:(1)监测对象不尽相同;(2)工作内容不尽相同;(3)工作本质不同。它们的最终目的都是为了提高临床合理用药的水平,保障公众用药安全,改善公众身体健康状况,提高公众的生活质量。【该题针对“药物警戒”知识点进行考核】

第4题:

药品不良反应监测的说法,错误的是( )。

A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容

C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集,分析和监测

E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测


正确答案:B

第5题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )


正确答案:E

第6题:

有关监测和报告药物的不良反应,以下说法正确的是()。

A、自愿呈报

B、自愿、逐级报告

C、自愿、逐级、定期报告

D、可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报


答案:D

第7题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测


正确答案:ABCD

第8题:

关于药学服务的具体工作,叙述错误的是

A、治疗药物监测

B、实施药物治疗

C、进行药物信息服务

D、参与健康教育

E、监测和报告药物不良反应


参考答案:B

第9题:

省级药品不良反应监测机构的主要职责是

A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

B、发布药品不良反应警示信息

C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况


参考答案:A

第10题:

下列说法错误的是

A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作

B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作

C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查

D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理

E、写《药品不良反应/事件报告表》


参考答案:B

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