药物稳定性试验中,影响因素试验包括()

题目
多选题
药物稳定性试验中,影响因素试验包括()
A

高温试验

B

高湿度试验

C

强光照射试验

D

加速试验

E

长期试验

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第1题:

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


参考答案:C

第2题:

药物稳定性试验方法中,影响因素试验包括

A、酶降解试验

B、高温试验

C、强光照射试验

D、高湿度试验

E、pH影响试验


参考答案:BCD

第3题:

关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定


正确答案:C

第4题:

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )

A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行

答案:C
解析:
药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

第5题:

制剂稳定性研究包括( )

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.制备工艺对稳定性的影响

E.药物制剂药效学实验


正确答案:ABC

第6题:

药物稳定性试验方法包括

A、影响因素试验

B、毒性试验

C、加速试验

D、溶出实验

E、长期试验


参考答案:ACE

第7题:

药品注册中,药物制剂稳定性试验包括( )

A、影响因素试验

B、加速试验

C、快速测定试验

D、长期放置试验

E、包装材料的吸着性试验


参考答案:ABD

第8题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


参考答案:C

第9题:

药物的稳定性试验包括

A.影响因素试验

B.加速试验

C.理化分析试验

D.光谱与色谱试验

E.长期试验


正确答案:ABE

第10题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

答案:A
解析:

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