违反药品管理相关法律的处罚:品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为

题目
单选题
违反药品管理相关法律的处罚:品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应()
A

追究该医院法定代表人的责任

B

追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C

直接追究该药品生产企业的责任

D

分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

E

按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任

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第1题:

药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),应

A、追究该医院法定代表人的责任

B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C、直接追究该药品生产企业的责任

D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任


参考答案:D

第2题:

药品监督行政处罚程序适用于( )。

A.省级药品监督管理行政机关对违反法律、法规的单位进行行政处罚

B.县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚

C.县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规的单位进行行政处罚

D.县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规的个人进行行政处罚

E.国家药品监督管理局对违反法律、法规的单位或个人进行行政处罚


正确答案:B

第3题:

【61-62】 药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验


正确答案:D

第4题:

A.复核检验
B.评价抽验
C.监督抽验
D.委托检验

药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

答案:C
解析:
监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定,委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

第5题:

药品监督管理部门经监督抽验发现.某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/m1),根据《中华人民共和国药品管理法》应

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任


正确答案:D

第6题:

药品监督员的职权有( )。

A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查

B.根据药品监督管理部门的指令进行工作

C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

D.对进口药品进行监督、检查、抽验

E.可以越级报告有关药品的问题


正确答案:ABCDE

第7题:

药品监督管理部门经监督抽验发现,某 医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含 量仅为 0.02%(g/ml) ,根据《中华人民共 和国药品管理法》应

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责住

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接 责任人员的责任


正确答案:C
药品生产企业需要进行内在质量检验,才能出厂。但是实际中也要看采购渠道的情况,才能下结论C应该是相对比较好的答案。

第8题:

药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验(2016执业药师药事管理与法规考试真题)


答案:D

第9题:

药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),应

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

答案:D
解析:
人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)应定性为劣药。应分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的生产、销售、使用劣药的责任。故选D。

第10题:


药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

对货架上拜访人血白蛋白行为的说法,正确的是
A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围
B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚
C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为
D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为

答案:C
解析:

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