第1题:
药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),应
A、追究该医院法定代表人的责任
B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C、直接追究该药品生产企业的责任
D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
第2题:
A省B医院经过招标,从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。
A、A省药品监督管理部门
B、B医院
C、C医药公司
D、D药品生产企业
第3题:
【61-62】 药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
第4题:
某药厂生产的克林霉素注射液热原检查不符合规定,该药品应
第5题:
以下药品中,无需避光保存的是()
A、维生素K1注射液
B、盐酸左氧氟沙星注射液
C、注射用硝普钠
D、盐酸精氨酸注射液
第6题:
根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于A、假药
B、劣药
C、违法生产
D、监测期新药
根据上述情况,卓峰制药应受到的行政处罚是A、没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B、处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C、责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D、直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
第7题:
药品监督员的职权有( )。
A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查
B.根据药品监督管理部门的指令进行工作
C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
D.对进口药品进行监督、检查、抽验
E.可以越级报告有关药品的问题
第8题:
根据以下材料,回答题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于 查看材料
A.假药
B.劣药
C.违法生产
D.监测期新药
第9题:
某药厂生产的欣弗注射液热原检查不符合规定,该药品应
第10题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是
A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D.药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验.
E.药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号