药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和

题目
单选题
药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应()
A

追究该医院法定代表人的责任

B

追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C

直接追究该药品生产企业的责任

D

分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

E

按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任

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第1题:

根据《中华人民共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布:

A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理

B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

E.对该单位进行警告并限期整改


正确答案:C
根据《中华人民共和营药品管理法实施条例》第五十七条规定,药品被抽验单位没有正当理由拒绝抽查检验,属于拒绝或者逃避监督检查行为,可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。

第2题:

根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布:

A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理

B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

E、对该单位进行警告并限期整改


正确答案:C

第3题:

【61-62】 药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验


正确答案:D

第4题:

药品监督管理部门经监督抽验发现.某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/m1),根据《中华人民共和国药品管理法》应

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任


正确答案:D

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A.以维生素C注射液冒充芬太尼注射液

B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

C.销售未注明生产批号的抗病毒冲剂

D.生产以淀粉为原料的幼儿感冒药

E.销售已过有效期的孕产妇复方维生素片


正确答案:ABDE

第6题:

药品监督员的职权有( )。

A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查

B.根据药品监督管理部门的指令进行工作

C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

D.对进口药品进行监督、检查、抽验

E.可以越级报告有关药品的问题


正确答案:ABCDE

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是

A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验

B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验

C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施

D.药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验.

E.药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号


正确答案:E

第8题:

药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),应

A、追究该医院法定代表人的责任

B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C、直接追究该药品生产企业的责任

D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任


参考答案:D

第9题:

药品监督管理部门经监督抽验发现,某 医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含 量仅为 0.02%(g/ml) ,根据《中华人民共 和国药品管理法》应

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责住

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接 责任人员的责任


正确答案:C
药品生产企业需要进行内在质量检验,才能出厂。但是实际中也要看采购渠道的情况,才能下结论C应该是相对比较好的答案。

第10题:

药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),应

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

答案:D
解析:
人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)应定性为劣药。应分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的生产、销售、使用劣药的责任。故选D。

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