缓控释制剂体外释放度试验要求累积释放率达到()以上。

题目
单选题
缓控释制剂体外释放度试验要求累积释放率达到()以上。
A

80%

B

85%

C

90%

D

95%

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第1题:

控释制剂的体外释放度试验的取样时间点至少是

A.3个

B.4个

C.5个

D.6个

E.以上均不正确


正确答案:C
缓释制剂从释药曲线图中至少选出3个取样时间点,控释制剂除以上3点外,还应增加2个取样时间点。所以答案为C。

第2题:

测定缓、控释制剂释放度时,第三个取样点控制释放量在多少以上( )。

A.0.85

B.0.9

C.0.8

D.0.75

E.0.95


正确答案:D
解析:缓控释制剂体内、体外评价

第3题:

缓控释制剂的体外释放度试验,其中小剂量药物制剂可选用的方法是 ( )

A.转篮法

B.桨法

C.小杯法

D.转瓶法

E.流室法


正确答案:C
此题主要考查缓控释制剂体外释放度试验方法。缓控释制剂体外释放度试验通常水溶性药物制剂选用转篮法,难溶性药物制剂选用桨法,小剂量药物选用小杯法,小丸剂选用转瓶法,微丸剂可选用流室法。所以本题答案应选择C。

第4题:

缓控释制剂的体外释放度试验,其中小剂量药物制剂可选用的方法是 A.转篮法B.桨法SXB

缓控释制剂的体外释放度试验,其中小剂量药物制剂可选用的方法是

A.转篮法

B.桨法

C.小杯法

D.转瓶法

E.流室法


正确答案:C
本题主要考查缓控释制剂体外释放度试验方法。缓控释制剂体外释放度试验通常水溶性药物制剂选用转篮法,难溶性药物制剂选用桨法,小剂量药物选用小杯法,小丸剂选用转瓶法,微丸剂可选用流室法。所以本题答案应选择C。

第5题:

下列有关缓控释制剂描述错误的是

A.与普通制剂相比,缓控释制剂减少了给药次数

B.控释制剂在规定释放介质内,按要求缓慢地非恒速释放药物

C.缓控释制剂的血药浓度较平稳

D.某些药物不适合制备缓控释制剂

E.控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵


正确答案:B
控释制剂在规定释放介质内,按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物。

第6题:

缓控释制剂小剂量药物制剂的体外释放度试验可选用的方法是

A.桨法

B.转篮法

C.小杯法

D.转瓶法

E.流室法


正确答案:C
缓控释制剂体外释放度试验通常难溶性药物选用桨法,水溶性药物选用转篮法,小剂量药物选用小杯法;小丸剂选用转瓶法;微丸剂选用流室法。

第7题:

下列制剂中属于定时释放型缓控释制剂的给药系统是()。

A、胃内漂浮型给药系统

B、固体分散型缓控释制剂

C、干乳型缓控释制剂

D、脉冲释放给药系统

E、靶向制剂


答案:C

第8题:

测定缓、控释制剂释放度时,第三个取样点控制释放量在多少以上( )。

A.85%

B.90%

C.80%

D.75%

E.95%


正确答案:D
D[知识点] 缓控释制剂体内、体外评价

第9题:

下列关于缓控释制剂评价的表述中正确的是 ( )

A.缓控释制剂需进行体外释放度检查

B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查。

C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究

D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验

E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态


正确答案:ACE

第10题:

下列有关缓控释制剂的描述,错误的是

A.与普通制剂相比,缓控释制剂减少了给药次数

B.控释制剂在规定释放介质内,按要求缓慢地非恒速释放药物

C.缓控释制剂的血药浓度较平稳

D.某些药物不适合制备缓控释制剂

E.控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵


正确答案:B
解析:控释制剂在规定释放介质内,按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物。

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