在药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则中,检查项目总共有()项

题目
单选题
在药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则中,检查项目总共有()项
A

200

B

258

C

150

D

120

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第1题:

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。

A.经营条件与经营范围规模不相适应

B.发票内容与付款流向不一致

C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票

D.未遵循诚实守信、依法经营


正确答案:A

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第3题:

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()


参考答案:对

第4题:

依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售连锁企业 ( )


正确答案:D

第5题:

药品批发企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范


正确答案:B

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

第7题:

《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )


正确答案:ABCD

第8题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和药品零售企业的冷库温度为( )。

A.0~10℃

B.2~10℃

C.<10℃

D.<20℃

E.<30℃


正确答案:B
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和药品零售企业冷库温度的规定。冷库温度2~10℃。故选B。

 

第9题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和药品零售企业库房的相对湿度保持在

A、50%~75%之间

B、50%~65%之间

C、45%~55%之间

D、45%~65%之间

E、45%~75%之间


参考答案:E

第10题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )


正确答案:ACDE

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