评估
验证
审核
批准
第1题:
在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()。
第2题:
计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定。
第3题:
根据《危险化学品安全使用许可证实施办法》的规定,企业应当根据工艺、技术、( )特点和原辅料的危险性等情况编制岗位安全操作规程。
A.设备
B.人员
C.场地
第4题:
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
第5题:
对于计算机化系统,应当就人员进入和使用系统制订()的操作规程。
第6题:
应当根据风险评估的结果,考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统,用于记录数据的输入和修改以及系统的()。
第7题:
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
第8题:
第9题:
应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施
第10题:
计算机化系统应进行变更控制管理,变更控制应当包括()等内容。