对
错
第1题：
A、分析总结和报告
B、监察、稽查、记录
C、组织、实施
D、方案设计
E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告
第2题：
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）
第3题：
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）
A.药品保存
B.药品分发
C.药品的登记与记录
D.如何移交给非试验人员
第4题：
临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
第5题：
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）
第6题：
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括
A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
第7题：
下列哪项不正确？（）
第8题：
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()
第9题：
涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行，则不需另外记录。（）
第10题：
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（）