对
错
第1题：
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。()
第2题：
在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
第3题：
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延
D、受试者处置完毕后报告
E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
第4题：
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
第5题：
双盲临床试验通常指对（）盲。
第6题：
A、监督
B、监察员
C、研究者
D、受试者
E、申办者
第7题：
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。
第8题：
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?（）
A.随机编码的建立规定
B.随机编码的保存规定
C.随机编码破盲的规定
D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
第9题：
下面说法正确的有（）
第10题：
在试验期间，可随时了解与其有关的信息资料的是（）