对
错
第1题:
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()
第2题:
在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。
第3题:
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
第4题:
对
错
第5题:
对
错
第6题:
监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。
第7题:
监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
第8题:
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
第9题:
对
错
第10题:
对
错