判断题监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。A 对B 错

题目
判断题
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
A

B

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第1题:

监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()


答案×

第2题:

在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。


正确答案:正确

第3题:

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()


答案√

第4题:

判断题
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
A

B


正确答案:
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第5题:

判断题
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
A

B


正确答案:
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第6题:

监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。


正确答案:原始资料

第7题:

监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。


正确答案:错误

第8题:

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()


答案√

第9题:

判断题
所有不良事件均应记录在案。
A

B


正确答案:
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第10题:

判断题
监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。
A

B


正确答案:
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