判断题除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿参加试验。（）A 对B 错

A、受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者

B、未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适

C、受试者有权不参加研究

D、受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出

关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

A．

B．

C．

D．

E．

下列哪项不是受试者的权利?（）

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组

B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息

C.试验者必须引导患者及其家属知情同意

D.受试者只要参加试验，就不得退出

E.以无行为能力的人作为受试者，不需要贯彻知情同意原则

对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经 （ ）。