对
错
第1题：
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）
A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
第2题：
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
第3题：
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。
A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
第4题：
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
第5题：
A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织
B、职责为核查临床试验方案的科学性
C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护
D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调
E、主要研究者是当然的伦理委员会成员
第6题：
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）
A.试验目的
B.受试者可能遭受的风险及受益
C.临床试验的实施计划
D.试验设计的科学效率
第7题：
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有
A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
第8题：
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）
A.试验前对试验方案进行审阅
B.审阅研究者资格及人员设备条件
C.对临床试验的技术性问题负责
D.审阅临床试验方案的修改意见
第9题：
经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？
第10题：
伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的审查意见？