如何建立临床试验的质量保证体系?

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问答题
如何建立临床试验的质量保证体系?
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相似问题和答案

第1题:

建立和完善质量保证体系是监理单位组织建设的关键内容之一,根据你对建立和完善质量保证体系任务的理解,下图中①②③表示的内容分别是(41)。

A.专家组、业主单位、质量控制组

B.监理单位质量保证体系、质量控制组、专家组

C.专家组、质量控制组、承建单位质量保证体系

D.监理单位质量保证体系、专家组、质量控制组


正确答案:D
解析:考查应试人员对信息工程监理质量保障体系的掌握程度。在应用软件项目监理工作中,为了有效地实施监理工作、提高监理质量,监理单位必须建立起完善的质量控制体系。监理单位质量保证体系对监理项目质量是一种约束,专家组提供强有力的指导,通过监理项目的质量控制组的执行来保障项目的监理质量。

第2题:

建立质量保证体系的要求有

A.制定明确的质量目标和质量计划

B.建立一个综合质量管理机构

C.建立一个有效的质量检验工作体系

D.按PDCA循环组织质量保证体系的运转


正确答案:ABCD

第3题:

司法鉴定机构为什么要建立质量保证体系,如何建立?


参考答案:

司法鉴定机构不仅要保证鉴定活动的合法性和公正性,还要确保其科学性和客观性。司法鉴定机构的组织性质、管理水平、技术能力才是保证鉴定意见合法公正客观以及证明效力的充分因素。
建立质量管理体系是司法鉴定机构(实验室、检查机构)管理的核心内容,是司法鉴定机构(实验室、检查机构)获得认可的前提和基础。
建立质量管理体系一般包括以下步骤:
一、质量管理体系的策划与准备;
二、质量管理体系文件的编制;
三、质量管理体系的运行与完善。


第4题:

建立和完善质量保证体系是监理单位组织建设的关键内容之一,根据你对建立和完善质量保证体系任务的理解,下图中①②③表示的内容分别是( )。


A.专家组、业主单位、质量控制组
B.监理单位质量保证体系、质量控制组、专家组
C.专家组、质量控制组、承建单位质量保证体系
D.监理单位质量保证体系、专家组、质量控制组

答案:D
解析:
在项目监理工作中,为了有效地实施监理工作,提高监理质量,监理单位必须建立起完善的质量控制体系。监理单位质量保证体系对监理项目质量是一种约束,专家组提供强有力的指导,通过监理项目的质量控制组的执行来保障项目的监理质量。

第5题:

下列施工质量保证体系的内容中,属于施工阶段工作保证体系的有()。

A、 建立施工现场管理制度
B、 建立质量检验制度
C、 开展群众性的QC活动
D、 做好成品保护
E、 建立质量信息系统

答案:B,C
解析:
工作保证体系主要是明确工作任务和建立工作制度,要落实在以下三个阶段:(2)施工阶段的质量控制:施工过程是建筑产品形成的过程,这个阶段的质量控制是确保施工质量的关键。必须加强工序管理,建立质量检查制度,严格实行自检、互检和专检,开展群众性的QC活动,强化过程控制,以确保施工阶段的工作质量。

第6题:

安全评价机构建立质量保证体系应遵循的原则有( )。


正确答案:ABD

第7题:

(2015年)下列施工质量保证体系的内容中,属于工作保证体系的是( )。

A.建立质量检查制度
B.明确施工质量目标
C.树立“质量第一”的观点
D.建立质量管理组织

答案:A
解析:
本题考查的是施工质量保证体系的内容。工作保证体系主要是明确工作任务和建立工作制度。

第8题:

如何建立合同实施的保证体系。


参考答案:建立合同实施保证体系:(1)在工程项目上设立专门的合同管理机构和人员。合同管理的任务必须由一定的组织机构和人员来完成。要提高合同管理水平,必须使合同管理工作专门化和专业化,在承包商和建设工程项目组织中设立专门的机构和人员负责合同管理工作。
(2)进行合同履行分析,落实合同管理责任承包商在合同实施过程中的基本目标就是圆满地完成合同规定的任务。
(3)建立合同管理工作程。在工程实施过程中,合同管理的日常性事务工作千头万绪,极易引起管理的混乱,为了避免混乱现象,使合同管理工作有序、协调进行,必须建立合同管理工作程序,规范合同管理工作。
(4)建立报告和行文制度承包商在工程施工过程中,要建立严格的报告和行文制度,尤其是涉及承包商与业主、监理工程师、分包商之间的有关问题都应以书面形式进行,或以书面形式作为最终依据。
(5)建立文档管理系统在工程合同管理过程中,一方面需要大量的资料,另一方面又产生大量的资料。因此,建立合同文档系统,科学、系统地收集、整理和保存工程施工中各有关事件和活动的一切资料、信息就非常重要。

第9题:

下列施工质量保证体系的内容中,属于工作保证体系的是()。

A、 明确施工质量目标
B、 树立“质量第一”的观点
C、 建立质量管理组织
D、 建立质量检查制度

答案:D
解析:
工作保证体系,主要是明确工作任务和建立工作制度,要落实在以下三个阶段:(1)施工准备阶段。施工准备是为整个工程施工创造条件,准备工作的好坏,不仅直接关系到工程建设能否高速、优质地完成,而且也决定了能否对工程质量事故起到一定的预防、预控作用。可见,做好施工准备的质量控制是确保施工质量的首要工作。(2)施工阶段。施工过程是建筑产品形成的过程,这个阶段的质量控制是确保施工质量的关键。必须加强工序管理,建立质量检查制度,严格实行自检、互检和专检,开展群众性的QC活动,强化过程控制,以确保施工阶段的工作质量。(3)竣工验收阶段。工程竣工验收,是指单位工程或单项工程竣工,经检查验收,移交给下道工序或移交给建设单位。这一阶段主要应做好成品保护,严格按规范标准进行检查验收和必要的处置,不让不合格工程进入下一道工序或进入市场,并做好相关资料的收集整理和移交,建立回访制度等。

第10题:

建立有效的质量保证体系时,应关注哪些问题?


正确答案: (1)选择好质量保证负责人
(2)加强生产过程中的工艺控制
(3)加强对员工的培训,注重操作人员的实际操作技能
(4)加强检验和设备管理
(5)重视对供应商的选择和评价,保证原输料的质量