对
错
第1题:
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
第2题:
承担临床研究的单位和临床研究者,应当
A.在发生严重不良事件时,及时向代理委员会报告
B.在发生严重不良事件时,在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C.采取必要的措施,保障受试者的安全
D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E.发生不良事件时,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
第3题:
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿
E、向上级部门申请中止临床试验
第4题:
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。
第5题:
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。
第6题:
发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()
第7题:
事件原因规律分析是通过对事故、事件综合原因进行分析和比较,发现事故、事件发生的(),有针对性采取防范措施。
第8题:
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()
第9题:
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
第10题:
在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?