问答题什么是标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)?

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问答题
什么是标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)?
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相似问题和答案

第1题:

标准操作规程(SOP)就是规定的特定工作范围完成任务的方法的书面文件。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第2题:

What is(are) standard operating procedure(s) used on a Ro-Ro vessel?

A.Periodic inspection and retensioning of lashings as required during voyage

B.Lashings may be completed after the vessel leaves port

C.One QMED assigned to oversee the initial loading and lashing

D.All of the above


正确答案:A

第3题:

作业指导书也称作标准操作规程(SOP),是质量管理体系的重要组成部分,对其阐述不正确的是哪项

A、厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分,可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中

B、制定全面合理的SOP可长期应用

C、是规范员工工作的书面规定,所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程

D、正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用

E、所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序


参考答案:B

第4题:

药检所需要制定标准操作规程(SOP)的有哪些项目?


正确答案: (一)仪器与设备的使用
(二)通用的药品检验技术与方法
(三)专用的药品检验技术与方法
(四)动物及动物室的管理
(五)试剂及试药溶液的配制与管理
(六)其它

第5题:

SOP文件是

A.标准化的操作程序
B.操作程序
C.操作规程
D.标准化的操作方法
E.标准操作方法

答案:A
解析:

第6题:

SOP是指

A.标准操作规程

B.药品商标

C.岗位操作法

D.药品生产工艺

E.药品专利技术


正确答案:A

第7题:

SOP文件是

A、操作程序
B、操作规程
C、标准操作方法
D、标准化的操作程序
E、标准化的操作方法

答案:D
解析:
SOP文件即标准化的操作程序,在实验室的管理中相当重要。

第8题:

制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容


正确答案:标准操作规程(SOP),是制药企业文件系统的主要组成部分。岗位SOP的主要内容以分装岗位为例:目的:建立分装岗位操作程序,以指导正确操作,确保产品质量。范围:适用于分装岗位。责任:分装岗位,烘干、消毒岗位,空调岗位,QA、QC人员对本规程实施负责。程序:包括人员和物料进出程序,洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制,分装前准备,分装,分装结束清场,异常情况处理和技经指标的计算等。

第9题:

制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?


正确答案:标准操作规程(SOP),是制药企业文件系统的主要组成部分。
岗位SOP的主要内容以分装岗位为例:
目的:建立分装岗位操作程序,以指导正确操作,确保产品质量。
范围:适用于分装岗位。责任:分装岗位,烘干、消毒岗位,空调岗位,QA、QC人员对本规程实施负责。
程序:包括人员和物料进出程序,洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制,分装前准备,分装,分装结束清场,异常情况处理和技经指标的计算等。

第10题:

在信息安全策略体系中,下面()属于计算机或信息安全的强制性规则?

  • A、标准(Standard)
  • B、安全策略(Securitypolicy)
  • C、方针(Guideline)
  • D、流程(Procedure)

正确答案:A