对
错
第1题：
A、对研究团队成员进行分工授权
B、必须能够协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备
C、保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，并不得收取任何费用
D、出现严重不良事件的，应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者
第2题：
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
第3题：
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。
A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B、药物临床试验必须有充分的科学依据
C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D、临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字
第4题：
第5题：
A.药物管理员
B.申办者
C.CRO
D.研究者
第6题：
A.可以
B.不得
第7题：
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
第8题：
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施
A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿
E、向上级部门申请中止临床试验
第9题：
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责
C、记录与报告，数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第10题：