单选题将药物制成灭菌水溶液,进行无菌分装,然后进行冷冻干燥,在无菌条件下密封制成注射用粉末属于()A 粉针B 冻干制品C 注射用冷冻干燥制品D 冷冻干燥E 粉末的松密度

题目
单选题
将药物制成灭菌水溶液,进行无菌分装,然后进行冷冻干燥,在无菌条件下密封制成注射用粉末属于()
A

粉针

B

冻干制品

C

注射用冷冻干燥制品

D

冷冻干燥

E

粉末的松密度

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第1题:

下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗

B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

C、眼用液体制剂只能是真溶液

D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂

E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同


参考答案:B

第2题:

对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合

A:采用无菌操作法制成溶液型注射剂
B:采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品
C:采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
D:采用无菌操作法制成乳剂型注射剂
E:采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

答案:E
解析:

第3题:

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。

A.采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品

D.无菌操作制备的溶液型注射剂

E.低温灭菌制备的溶液型注射剂


正确答案:B

第4题:

对热敏感且水溶液中不稳定的药物适合采用的注射剂制备方法为

A.低温灭菌制备溶液型注射剂
B.灭菌活剂结晶法制成注射用无菌分装产品
C.无菌操作制备溶液型注射剂
D.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品
E.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品

答案:D
解析:

第5题:

关于粉针剂的叙述错误的是

A.粉针又称为注射用无菌粉末
B.适用于在水中不稳定的药物
C.特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品
D.包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
E.粉针的制备都经过了灭菌处理

答案:E
解析:

第6题:

关于注射用无菌粉末的描述正确的是()

A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末

B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末

C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得

D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种

E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作


答案:ABCDE

第7题:

A.为纯净的水溶液
B.注射用冻干制剂
C.注射用浓溶液
D.用于疾病诊断
E.混悬型注射液

以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末称为

答案:B
解析:
本题考点是注射剂的分类。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型(水溶液和油溶液)注射剂、乳状液型注射剂、混悬型注射剂。以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末称为注射用冻干制剂。

第8题:

下列对注射用无菌粉末叙述错误的是

A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品

B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装

D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程

E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格


正确答案:D
由于多数情况下,制成粉针的药物稳定性较差,因此,粉针的制备一般没有灭菌的过程,而对无菌操作有较严格的要求。

第9题:

关于粉针剂的叙述错误的是

A.适用于在水中不稳定的药物
B.粉针的制备都经过了灭菌处理
C.特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品
D.包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
E.粉针又称为注射用无菌粉末

答案:B
解析:

第10题:

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

A灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

B冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

C喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品

D无菌操作制备的溶液型注射剂

E低温灭菌制备的溶液型注射剂


B

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