临床前药理毒理学研究不包括()

题目
单选题
临床前药理毒理学研究不包括()
A

主要药效研究

B

一般药理学研究

C

药动学研究

D

多中心临床试验

E

毒理学研究

参考答案和解析
正确答案: D
解析: 多中心临床试验为Ⅲ期临床试验。
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第1题:

临床前药理毒理学研究不包括()。

A、主要药效研究

B、一般药理学研究

C、药动学研究

D、多中心临床试验

E、毒理学研究


正确答案:D

第2题:

临床前药理毒理学研究包括

A.主要药效学研究

B.一般药理学研究

C.药动学研究

D.毒理学研究

E.I期临床试验


正确答案:ABCD
解析:此题考查药理学研究内容。临床前药理毒理学研究包括主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。临床药理研究包括I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故此题答案应选ABCD.

第3题:

临床前药理毒理学研究包括

A、主要药效学研究

B、人体安全性研究

C、一般药理学研究

D、药动学研究

E、毒理学研究


参考答案:ACDE

第4题:

临床前药理毒理学研究包括

A:主要药效学研究
B:一般药理学研究
C:药动学研究
D:毒理学研究
E:I期临床试验

答案:A,B,C,D
解析:
此题考查药理学研究内容。临床前药理毒理学研究包括主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。临床药理研究包括I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故此题答案应选ABCD。

第5题:

以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

C、药动学属于新药药理学研究内容之一

D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


参考答案:B

第6题:

临床前药理研究不包括

A、药剂学

B、主要药效学

C、一般药理学

D、药动学

E、毒理学


参考答案:A

第7题:

临床前药理研究不包括的是

A.药效学

B.一般药理学

C.药动学

D.毒理学

E.临床试验


正确答案:E
临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等,所以答案为E。

第8题:

新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括

A、药效学研究

B、一般药理学研究

C、药动学研究

D、药物相互作用研究

E、毒理学研究


参考答案:ABCE

第9题:

新药的临床前药理研究不包括

A.临床生物学
B.一般药理学
C.药动学
D.毒理学
E.药效学

答案:A
解析:
临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。

第10题:

观察受试药物对动物的呼吸系统、中枢神经系统、循环系统影响的实验,属于

A.临床前一般药理学研究
B.临床前药效学研究
C.临床前药动学研究
D.0期临床研究
E.临床前毒理学研究

答案:A
解析:
新药研究与开发分为两个阶段:非临床研究阶段和临床研究阶段。非临床研阶段用动物做试验,又分为药效学研究、一般药理学研究(主要观察受试药物对动物的呼吸系统、循环系统和中枢神经系统的影响)、药动学研究和毒理学研究。临床研究阶段用人做实验,又分为:Ⅰ期临床研究,20~30例健康成年志愿者,人体安全性评价;Ⅱ期临床研究,大于100例的药效学评价;Ⅲ期临床研究,大于300例的扩大的多中心实验,为新药注册提供依据;Ⅳ期临床研究,社会大范围人群试验,又称售后调研或上市后监测,最终确定新药的临床价值;

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