早期发现未知药品不良反应及其相互作用
发现已知药品不良反应的增长趋势
分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
观察药品临床的治疗作用,发布临床用药指南
第1题:
药物警戒的定义为()。
A、研究药物的安全性
B、与用药目的无关的不良反应
C、可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全
D、评价用药的风险效益比
E、发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。
第2题:
A、药物警戒
B、药品追溯
C、药品上市许可持有人
D、药品安全的责任
第3题:
实现药物警戒的途径包括()。
A、发现新的严重不良反应提出新信号
B、监测药品不良反应的动态和发生率
C、确定风险因素,探讨不良反应机制
D、对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E、建立药物警戒的法规体系
第4题:
下列哪一项不属于药物警戒的内容
A、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B、发现已知药品的不良反应的增长趋势
C、分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
D、防范与用药相关的安全问题,提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性
E、对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
第5题:
关于药物警戒和药品不良反应的说法,错误的是
A.监测对象不同
B.工作内容不同
C.最终目的不同
D.药物警戒工作包括药品不良反应监测工作
E.工作本质不同
第6题:
药物警戒的意义包括()。
A、药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善,具有重要的意义
B、药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
C、药物警戒工作可以节约资源
D、药物警戒工作能挽救生命
E、药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义
第7题:
药物警戒的工作内容有
A、药品不良反应监测
B、定量评估药物的风险/效益
C、药品价格监测
D、确定风险因素,探讨不良反应机制
E、早期发现新的严重不良反应
第8题:
A.药物警戒是监视、 守卫并且随时准备应付可能来自药物的危害的活动
B.药物的使用是有风险的 ,除了其本身的天然风险外,还存在人为风险和潜在风险,包括药品质量、不合理用药和社会管理因素等等,药物警戒是发现和预警这些风险的手段
C.药物警戒是一项严格监测和评估新药或药物在不同人群中使用的利与弊的基本任务,其重要内容是药品不良反应监测
D.药物警戒是对于药品在正常用法用量情况下出现的非需要的效应监测的有关信息进行收集与科学评价的一一个体系
E.药物警戒是发现、评估、理解和预防药物不良作用或其他任何相关问题的科学和活动
第9题:
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是
A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品
B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品
C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作
D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段
E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
第10题:
下列选项中,属于药物警戒的工作内容的有( )。
A、进行药品价格监测
B、对药物的风险/效益进行定量评估和分析
C、监测药品不良反应的动态和发生率
D、确定风险因素,探讨不良反应机制
E、早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用,提出新信号