青霉素中高分子杂质是青霉素聚合物,其检查方法是(  )。

题目
单选题
青霉素中高分子杂质是青霉素聚合物,其检查方法是(  )。
A

离子对色谱法

B

反相高效液相色谱法

C

凝胶色谱法

D

正相高效液相色谱法

E

质谱法

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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第1题:

《中国药典》规定须检查聚合物类杂质的药物有( )。

A.青霉素钠

B.青霉素钾

C.阿莫西林

D.盐酸四环素

E.头孢羟氯苄


正确答案:ABC

第2题:

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有 ( )。

A.因为聚合物杂质可引起过敏反应

B.用葡聚糖凝胶G-10为固定相

C.以青霉素对照品作为对照

D.检测波长为254nm

E.聚合物杂质的限量为5.0%


正确答案:ABCD

本题考查青霉素聚合物的检查。 <br />
青霉素类药物在临床上有时会引起过敏性休克反应,危害极大。多年的研究证明,青霉素类药物引起的过敏性休克反应与药物中的高分子杂质有关。青霉素类药物中的高分子杂质有两类,一类是蛋白(多肽)类杂质,另一类是聚合物类杂质。聚合类杂质是由药物分子间发生缩合反应而形成的。药物分子中的β一内酰胺环开环后,产生羧基,羧基可与另一分子上的氨基(母核上或侧链上的)缩合,形成二聚体、三聚体等。聚合物类杂质的抗原性通常较弱,但仍可以作为半抗原,引起速发型过敏反应。针对高分子杂质与药物的分子量不同,《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。用葡聚糖凝胶G-10(40~120μm)为填充剂,玻璃柱内径1.3~1.6Cm,柱高度30~40cm。以pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A,以水为流动相B;流速为每分钟1.5ml;检测波长为254nm。取青霉素对照品约20mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。测定方法:取本品约0.4g,精密称定,置10ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,立即精密量取200μl,注入色谱仪,以流动相A为流动相进行测定,记录色谱图;另精密量取对照溶液200μl,注入色谱仪,以流动相B为流动相,同法测定。按外标法以峰面积计算,含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.08%

第3题:

检查青霉素钠中青霉素聚合物的方法是

A.焰色反应法

B.干燥失重测定法

C.分子排阻色谱法

D.红外分光光度法

E.反相高效液相色谱法


参考答案:C

第4题:

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述不正确的是

A.因为聚合物杂质可引起过敏反应

B.用分子排阻色潽法

C.以青霉素对照品作为对照

D.检测波长为254 nm

E.聚合物杂质的限量为5.0%


正确答案:E
因为聚合物杂质可引起过敏反应,需对青霉素钠中青霉素聚合物进行检查,《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质,以青霉素对照品作为对照,检测波长为254nm,聚合物杂质的限量为0.08%。

第5题:

《中国药典》规定,青霉素钠(钾)杂质的检查项目包括

A、吸光度

B、青霉素聚合物

C、水分

D、细菌内毒素

E、无菌


参考答案:ABCDE

第6题:

青霉素钠中青霉素聚合物的检查采用( )。


正确答案:C

第7题:

关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有

A、聚合物杂质可引起过敏反应

B、用葡聚糖凝胶G-10为固定相

C、以青霉素对照品作为对照

D、检测波长为254nm

E、聚合物杂质的限量为5.0%


参考答案:ABCD

第8题:

检查青霉素钠中青霉素聚合物的方法是

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正确答案:C
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第9题:

青霉素中高分子杂质是青霉素聚合物,其检查方法是

A、离子对色谱法

B、反相高效液相色谱法

C、凝胶色谱法

D、正相高效液相色谱法

E、质谱法


参考答案:C

第10题:

《中国药典》用于检查青霉素聚合物类杂质的方法是

A.高效液相色谱法

B.分子排阻色谱法

C.吸附色谱法

D.离子交换色谱法

E.分配色谱法


正确答案:B
青霉素类药物与其高分子杂质的分子量不同,《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。

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