胶囊平均装量为0.30g以下,装量差异限度为()

题目
单选题
胶囊平均装量为0.30g以下,装量差异限度为()
A

15%

B

70%

C

±10%

D

±15%

E

±7.5%

参考答案和解析
正确答案: D
解析: 《片剂含量均匀度的限度为15%;片剂平均片重为0.30g以下,重量差异限度为±7.5%;胶囊平均装量为0.30g以下,装量差异限度为±10%;颗粒剂平均装量1.0g或1.0g以下,装量差异限度为±10%;注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g,装量差异限度为±15%。
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第1题:

胶囊剂的平均装量在0.3g以下,装量差异限度为

A.±5%

B.±7.5%

C.±10%

D.±15%

E.±20%


正确答案:D
《中国药典》对胶囊剂崩解时限的要求为:硬胶囊应在30分钟内全部崩解;软胶囊应在1小时内全部崩解;肠溶胶囊先在人工胃液中2小时不得有裂缝、崩解或软化等,人工肠液中1小时内应全部崩解。

第2题:

胶囊平均装量0.30 g以下,装量重量差异限度为

A.15%

B.70%

C.±10%

D.±15%

E.±7.5%


参考答案:C

第3题:

某胶囊剂的平均装量为0.2g,它的装量差异限度为()。

A、±10%

B、±8%

C、±7.5%

D、±5%

E、±3%


正确答案:A

第4题:

胶囊剂的每粒装量与标示装量(或平均装量)比较,平均装量0.30g以下者的装量差异限度是

A.±5%
B.±10%
C.±15%
D.±20%
E.±25%

答案:B
解析:
本题考点是胶囊剂的装量差异限度规定。每粒装量与标示装量(或平均装量)比较,超出装量差异限度(平均装量0.30g以下、0.30g及0.30g以上的装量差异限度分别为±10.0%和±7.5%)的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。所以选择B。

第5题:

《中华人民共和国药典》二部规定,胶囊剂平均装量0.30g以下者,其装量差异限度为

A.±10%
B.±5%
C.±20%
D.±25%
E.±15%

答案:A
解析:

第6题:

按《中国药典》规定,装量差异限度为±10.0%的胶囊剂,其平均装量为

A.0.1g以下

B.O.2g以下

C.0.3g以下

D.0.3g

E.0.3g以上


正确答案:C
解析:因为平均装量越大,则相对误差越大,故平均装量为0.3g以下时,其装量差异限度为±10%。

第7题:

平均重量0.30g或0.30g以上的胶囊剂装量差异限度为

A:±5%
B:±7%
C:±7.5%
D:±10%
E:±15%

答案:C
解析:
平均重量在0.30g以下的胶囊剂装量差异限度为±10%,平均重量0.30g或0.30g以上的胶囊剂装量差异限度为±7.5%。

第8题:

2010年版《中国药典》规定,胶囊剂平均装量0.30g以下时,装量差异限度为()

A.±5%

B.±7.5%

C.±10%

D.±12.5%

E.±15%


正确答案:C

第9题:

关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是

A.外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂等现象
B.内容物应干燥、松散、混合均匀
C.水分含量不得超过9.0%
D.应在60min内崩解
E.平均装量0.30g以下的胶囊装量差异限度为±10%

答案:D
解析:
本题考查硬胶囊剂的质量要求。硬胶囊剂的质量要求包括外观、水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、贮存等,其中关于崩解时限,硬胶囊剂应为30min,软胶囊剂为1h。

第10题:

《中国药典》(2015年版)规定,化学药胶囊剂平均装量0.30g及其以上时,装量差异限度为

A.±15%
B.±10%
C.±20%
D.±5%
E.±7.5%

答案:E
解析:
《中国药典》(2015年版)规定,化学药胶囊剂平均装量0.30g及其以上时,装量差异限度为±7.5%。所以答案为E。

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