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α值的大小与临床试验的病例数的关系是（）

题目
单选题
α值的大小与临床试验的病例数的关系是（）
A

无关

B

α值大，病例数多

C

α值大，病例数不变

D

α值小，病例数少

E

α值小，病例数多

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第1题：

病例数不少于300例的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：C

第2题：

值的大小与临床试验的病例数的关系是

A．无关

B．α值大，病例数多

C．α值大，病例数不变

D．α值小，病例数小

E．α值小，病例数多


正确答案：E

第3题：

在标准差与标准误的关系中:

A、二者均反映抽样误差大小

B、总体标准差增大时，总体标准误也增大

C、样本例数增大时，样本标准差也标准误都减小

D、可信敬意大小与标准差有关，而参考值范围与标准误有关

E、总体标准差一定时，增大样本例数会减小标准误


参考答案：E

第4题：

临床试验受试人数要求，正确的是

A．药代动力学要求受试人数为10～20人

B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对

C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个

D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对

E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对


正确答案：C

第5题：

Ⅲ期临床试验的最低病例数

A．

B．

C．

D．

E．


正确答案：B

第6题：

根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验


正确答案:A。解析：本题考查临床试验分期。I期临床试验病例数为20~30例，II期临床试验病例数不少于100例，III期临床试验病例数不少于300例，IV期临床试验不少于2000例。

第7题：

对于病例筛选入选记录及病例鉴认文件中筛选、入选和完成例数,下列说法正确的是()。

A、入选例数与完成例数相符

B、入选、完成例数与临床试验报告中信息相符

C、筛选例数可能多于入选例数

D、入选例数可能多于完成例数


答案：AB

第8题：

病例数为20～30例的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：A

第9题：

Ⅱ期临床试验的最低病例数（ ）。


正确答案：C

第10题：

在标准差与标准误的关系中:

A.总体标准差一定时，增大样本例数会减小标准误
B.可信敬意大小与标准差有关，而参考值范围与标准误有关
C.二者均反映抽样误差大小
D.总体标准差增大时，总体标准误也增大
E.样本例数增大时，样本标准差也标准误都减小

答案：A
解析：

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