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根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》及相关修改规定，以下关于蛋白同化制剂和肽类激素《进口准许证》的说法，正确的是

题目
多选题
根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》及相关修改规定，以下关于蛋白同化制剂和肽类激素《进口准许证》的说法，正确的是（  ）
A

进口单位应向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B

该证件有效期1年（不跨年度）

C

只能在有效期内一次性使用

D

一证一关

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第1题：

兴奋剂目录所列的禁用物质包括

A、蛋白同化制剂

B、肽类激素

C、β-阻滞剂

D、利尿剂


参考答案：ABCD

第2题：

蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期( )年。

A.1

B.2

C.3

D.4


参考答案：B

第3题：

关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有( )

A、医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查

B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理

C、经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案

D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理


答案：ABCD

第4题：

关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有

A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品
B.不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素
C.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理
D.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查

答案：A,B,C
解析：
医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存2年备查。其余选项均正确。

第5题：

除( )外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

A.蛋白同化制剂

B.肽类激素

C.蛋白素

D.胰岛素


参考答案：D

第6题：

生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的( )、( )和( )情况,并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

A.保管

B.生产

C.销售

D.库存

E.贮存

F.销毁


参考答案：BCD

第7题：

蛋白同化制剂、肽类激素的( )、( )、( )、( )和( )登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

A.验收

B.检查

C.保管

D.运输

E.销售

F.出入库


参考答案：ABCEF

第8题：

零售企业可销售以下哪些药品?()

A、蛋白同化制剂、肽类激素

B、终止妊娠药品

C、生物制品

D、精神药品


参考答案：C

第9题：

国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第10题：

关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有

A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存2年备查
B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理
C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案
D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

答案：A,B,C,D
解析：
(1)医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素：处方应当保存2年。故A正确。(2)蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责管理。故B正确(3)经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案故C正确。(4)严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素；药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存2年。故D正确。建议考生运用口诀"建立客户档案，专库专柜专人，医方2年不零售，新进目录可售完"准确记忆。

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