无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验?(FL1-47)

题目
问答题
无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验?(FL1-47)
参考答案和解析
正确答案: 人是主要的污染源,人所在的环境是空气,空气中微生物绝大多数为好氧菌,厌氧极少,做厌氧培养基的模拟试验没有代表性,不需要做这种试验。
解析: 暂无解析
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第1题:

关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是

A.分装须在一般无菌工作区进行

B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

D.分装室的温度常在15℃以下

E.分装需在100级洁净环境中


正确答案:E
按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

第2题:

对霍乱弧菌培养特性叙述正确的是

A、专性厌氧菌

B、需氧或兼性厌氧菌

C、专性需氧菌

D、普通培养基生长不良

E、普通培养基不能生长


参考答案:B

第3题:

慢性迁延型中耳炎的脓性分泌物,具有恶臭时,应采取下列哪种方法进行培养

A.需氧菌培养

B.厌氧菌培养

C.微需氧菌培养

D.需氧菌+厌氧菌培养

E.C02培养


正确答案:D

77.D。慢性迁延型中耳炎的脓性分泌物,具有恶臭时,应采取需氧菌+厌氧菌培养。

第4题:

慢性迁延型中耳炎的脓性分泌物,具有恶臭时,应采取的方法是

A.需氧菌培养
B.厌氧菌培养
C.微需氧菌培养
D.需氧菌+厌氧菌培养
E.CO培养

答案:D
解析:
慢性迁延型中耳炎的脓性分泌物,具有恶臭时,应采取需氧菌十厌氧菌培养。

第5题:

青霉素钠的无菌检查时需用

A.鲎试剂

B.需氧菌培养基

C.厌氧菌培养基

D.真菌培养基

E.青霉素酶


正确答案:BCDE

第6题:

关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是

A.分装须在一般无菌工作区进行

B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

D.分装室的温度常在15℃以下

E.分装需在100级洁净环境中


正确答案:E
解析:按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

第7题:

对需氧培养法表述错误的是

A、适于需氧和兼性厌氧菌的培养

B、35℃温箱中孵育18~24h

C、最适合鼠疫耶尔森菌生长

D、不能用于专性厌氧菌的培养

E、适合葡萄球菌属细菌生长


参考答案:C

第8题:

对于培养基的质控,以下说法不正确的是

A、自制培养基每批次需进行性能验证

B、包括生长试验

C、包括无菌试验

D、部分培养基需进行生长抑制试验

E、市售商品化培养基完全不必做性能验证试验


参考答案:E

第9题:

关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是

A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下

答案:C
解析:

第10题:

慢性迁延型中耳炎的脓性分泌物,具有恶臭时,应采取下列哪种方法进行培养

A.需氧菌培养
B.厌氧菌培养
C.微需氧菌培养
D.需氧菌+厌氧菌培养
E.CO培养

答案:D
解析:
慢性迁延型中耳炎的脓性分泌物,具有恶臭时,应采取需氧菌十厌氧菌培养。

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