市场上已供应的品种
中药、化学药组成的复方制剂
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
特殊管理药品
第1题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是
A、工艺处方
B、配制时间
C、配制地点
D、配置数量
E、配制人员
第2题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的是
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.抗生素
第3题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
A、法人变更
B、医疗机构类别变更
C、机构注册地址变更
D、制剂配制地址变更
第4题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
第5题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.格列本脲黄芪胶囊
B.葛根注射液
C.碘酊
D.氯化钠注射液
E.地西泮糖浆
第6题：
《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括
A、市场上没有供应的品种
B、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C、中药注射剂
D、中药、化学药组成的复方制剂
E、除变态反应原外的生物制品
第7题：
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种 ，
B.本单位临床需要的固定处方制剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药注射剂
第8题：
制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是（ ）。
第9题：
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场上已有供应的品种
B.中药注射制剂
C.中药复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药、化学药组成的复方制剂
第10题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年