第1题：
James Martin指出，企业模型应具有若干特性，它们是
A．完整性、科学性和灵活性
B．完整性、科学性和持久性
C．完整性、灵活性和适用性
D．完整性、适用性和持久性
第2题：
什么是以品种为单元的药品GMP管理？
实施以品种为单元的药品GMP管理工作，就是引导和监督企业真正建立以品种为单元、以岗位为基点，完整真实地将GMP全部条款表达落实到每个具体品种的生产管理全过程，落实到每个管理岗位和生产岗位，全员全面地按照GMP组织药品生产，以有效保障药品生产质量和安全。
略
第3题：
企业对健康安全环境(HSE)管理体系进行现场审核时，应重点关注( )。
A.体系文件的完整性
B.体系文件的符合性
C.体系文件的协调性
D.体系功能的适用性
E.体系功能的有效性
第4题：
在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、（）和可操作性。
第5题：
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
岗位
略
第6题：
第7题：
药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
药品生产企业
略
第8题：
评价一个好的分类系统，其标准至少应具备：（ ）
A、科学性
B、准确性
C、适用性
D、可操作性
E、完整性
第9题：
作为一个分类系统，其基本要求是（）
第10题：
通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。