违法和不良信息举报 联系客服
免费注册 登录

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经（　　）。

题目
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经（　　）。
A

国家药品监督管理部门批准

B

省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

C

设区的市级药品监督管理部门批准

D

县级药品监督管理部门批准

参考答案和解析
正确答案： C
解析：
委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。
如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片


参考答案：A

第2题：

中华人民共和国药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给()方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。

A、药品批准文号

B、药品批号

C、生产许可证

D、GMP证书


参考答案：A

第3题：

新修订的《中华人民共和国药品管理法》指出， 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。()


正确答案：正确

第4题：

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（ ）。

A．须经国家药品监督管理部门批准

B．须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C．须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D．不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业

E．不需要审批，双方签订委托协议即可


正确答案：C
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C．

第5题：

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

B.未经批准主动提高药品生产工艺

C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

D.委托生产血液制品

E.委托生产疫苗


正确答案：C

第6题：

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A、经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期

D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品


参考答案：A

第7题：

根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是 （ ）


正确答案：E

第8题：

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 （ ）

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品


正确答案：C
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条：依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

第9题：

根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合A.国际标准B.化学标准SX

根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合

A.国际标准

B.化学标准

C.卫生要求

D.药用要求

E.行业要求


正确答案：D

第10题：

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A．按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

B．未经批准主动提高药品生产工艺

C．经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

D．委托生产血液制品

E．委托生产疫苗


正确答案：C

更多相关问题
相关内容