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根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是（　　）。

题目
单选题
根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是（　　）。
A

产品实行备案管理，经营实行备案管理

B

产品实行注册管理，经营实行许可管理

C

产品实行备案管理，经营实行许可管理

D

产品实行注册管理，经营实行备案管理

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第1题：

产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是 查看材料

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械


正确答案：C
暂无解析，请参考用户分享笔记

第2题：

根据医疗器械注册格式的要求，国产医疗器械的注册证格式为( )。

A.X械注许XXXXXXXXXXX

B.X械注备XXXXXXXXXXX

C.X械注准XXXXXXXXXXX

D.X械注进XXXXXXXXXXX


正确答案:C。解析：本题考查医疗器械注册形式。“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

第3题：

助听器是

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械


参考答案：B

第4题：

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械


答案：A

第5题：

医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（ ）。

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口第二类医疗器械


正确答案：ACD
境内第二类医疗器械实行备案管理。

第6题：

医疗器械注册证格式为“国械注×××××××××××”的有

A、境内第三类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、进口第三类医疗器械

D、进口第二类医疗器械


参考答案：ACD

第7题：

进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（ ）。 查看材料


正确答案：A
此题暂无解析

第8题：

根据材料，回答题

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是 查看材料

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械


正确答案：A
暂无解析，请参考用户分享笔记

第9题：

根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


答案：A
解析： 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3号。

第10题：

关于医疗器械管理的说法,正确的是()。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证


正确答案：C

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