可配制中药注射剂
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,受托方
制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
制剂使用过程中发现的不良反应,应予以记录,填表上报。保留病历和有
第1题:
有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有( )。
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
第2题:
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是
A、需经省级药品监督管理部门批准
B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E、药品生产企业不得接受委托配制制剂
第3题:
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是( )。
A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
第4题:
有关医疗机构配制的制剂说法正确的是
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D.必须按GMP配制
E.不可上市销售
第5题:
以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是
A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品
B.发给制剂批准文号后方可配制
C.不得在市场上销售或者变相销售
D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用
E.不得发布医疗机构制剂广告
第6题:
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。
A.医疗机构制剂不允许委托配制
B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
第7题:
有关医疗机构配制的制剂说法正确的是
A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C、必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D、必须按3MP配制
E、不可上市销售
第8题:
有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是( )。
A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
第9题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制制剂说法错误的是
A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
第10题:
有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是
A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
B、配制的制剂要有制剂批准文号
C、配制的制剂不得在市场上销售
D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用