1日内
2日内
3日内
7日内药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限
第1题:
对该注射液应实施几级召回 查看材料
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
第2题:
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.责令召回
第3题:
对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
第4题:
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回
第5题:
对可能引起严重健康危害的召回为
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
《药品召回管理办法》规定
第6题:
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。
A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。
E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
考察重点是《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。参见“内容精要”相关内容。ABC均错在一级和三级召回的时限混淆了,D错在必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。故选E。
第7题:
对可能引起严重健康危害的药品召回为
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.责令召回
第8题:
对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回
根据《药品召回管理办法》
第9题:
药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
根据《药品召回管理办法》
第10题: