药品委托生产的委托方
药品委托生产的受托方
药品委托生产批件
年检情况
第1题：
按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
第2题：
《北京市安全生产条例》规定，生产经营单位应当对安全生产教育、培训和考核情况进行记录，并按照规定的期限保存。
此题为判断题(对，错)。
第3题：
药品批生产记录应()。
A、按生产日期归档
B、按批号归档
C、按检验报告日期顺序归档
D、保存至药品有效期后一年
E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年
第4题：
新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。
A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B．生产品种或剂型3批试生产记录
C．生产品种或剂型3批试生产样品
D．所在地药品检定所的检验报告书
E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
第5题：
下列不能委托生产的是( )
A．疫苗
B．血液制品
C．受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书
D．国家规定不得委托生产的药品
E．注射剂
第6题：
我国药品生产企业为什么要执行GMP?
A.企业自愿按GMP要求进行生产
B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP
C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产
D.以上都不是
第7题：
以下关于委托生产的说法正确的是
A．委托方可以是科研教学单位
B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C．受托方负责委托生产药品的质量和销售
D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
E．受托方应保留受托生产的文件和记录
第8题：
第 72 题 受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的（ ）
第9题：
GMP规定，批生产记录应（ ）。
A．按生产日期归档
B．按批号归档
C．按检验报告日期顺序归档
D．按药品入库日期归档
E．按药品分类归档
第10题：
药品委托生产时，受托方必须是
A、持有《药品GMP证书》的企业
B、合法的药品生产企业
C、通过GMP认证的药品生产企业
D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E、生产能力高于委托方的药品生产企业