第1题：
制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，清洗灭菌的间隔为
A．每批
B．两批
C．三批
D．四批
E．五批
第2题：
水泥进场复试应按按同一生产厂家、同一等级、同一品种、同一批号且连续进场的水泥，袋装不超过（）t为一批，散装不超过（）t为一批进行取样，每批抽样不少于一次。
第3题：
根据GMP的要求，下面说法错误的是()。
A、建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
B、每批药品均应编制唯一的批号。
C、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。
D、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期
第4题：
无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样，每批取20袋？国家局网站上发布的“药品GMP问答（一）”中提到：“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的，企业可根据风险评估（如灭菌工艺，灭菌方式等）的结果，确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量（可以少于20个样品）。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量，无菌检查按批进行即可，不必按每个灭菌柜次单独进行。”（TZ-222（四）
第5题：
2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”，那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查（或灯检）？
第6题：
第7题：
一次性使用无菌医疗用品入库前的检查项目哪些正确（）
第8题：
根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂
A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
第9题：
无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？
第10题：
B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？（FL1）