无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。
第1题:
生产9-内酰胺结构类药品
A.分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线
第2题:
非无菌药品的配料工艺用水应符合( )
第3题:
根据下列选项,回答 77~79 题:
A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开
《药品生产质量管理规范》规定
第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。
第4题:
第5题:
第6题:
放射性药品生产时
A.分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线
第7题:
第8题:
必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。
第9题:
第10题: