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多选题下列不属于医疗机构自配制剂的品种范围的是（　　）。A市场上已有供应的品种B含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种C中药注射剂D麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

题目
多选题
下列不属于医疗机构自配制剂的品种范围的是（　　）。
A

市场上已有供应的品种

B

含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种

C

中药注射剂

D

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

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第1题：

不得作为医疗机构制剂申报的是( )。

A．市场上已有供应的品种

B．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C．除变态反应原外的生物制品

D．中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂

E．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品


正确答案：ABCDE
ABCDE 知识点：《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批

第2题：

《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括

A、市场上没有供应的品种

B、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种

C、中药注射剂

D、中药、化学药组成的复方制剂

E、除变态反应原外的生物制品


参考答案：BCDE

第3题：

下列哪些情形不得作为医疗机构制剂申报( )

A.市场上已有供应的品种

B.中药注射剂

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

D.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种


答案：ABCD

第4题：

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂可以申报的品种包括（ ）。

A．市场上没有供应的品种

B．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C．中药注射剂

D．中药、化学药组成的复方制剂

E．除变态反应原外的生物制品


正确答案：A
考察重点是《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医疗机构制剂申报品种的规定。不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：(1)市场上已有供应的品种；(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(3)除变态反应原外的生物制品；(4)中药注射剂；(5)中药、化学药组成的复方制剂；(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。故选A。

第5题：

不得作为医疗机构制剂申报的情形有___。

A 市场上已有供应的品种

B 中药注射剂

C 中药、化学药组成的复方制剂

D 麻醉药品


参考答案：ABCD

第6题：

不得作为医疗机构制剂申报的品种

A、市场上已有供应的品种

B、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C、除变态反应原外的生物制品

D、中药注射剂


参考答案：ABCD

第7题：

下列不得作为医疗机构制剂申报的是

A、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B、变态反应原制剂

C、中药缓释片剂

D、化学药复方制剂

E、麻醉药品


参考答案：AE

第8题：

不得作为医疗机构制剂申报的是（ ）。

A．市场上已有供应的品种

B．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C．除变态反应原外的生物制品，中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂

D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

E．其他不符合国家有关规定的制剂


正确答案：ABCDE

第9题：

依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是

A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B．中药注射剂

C．中药、化学药组成的复方制剂

D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

E．变态反应原生物制品


正确答案：E

第10题：

可以作为医疗机构制剂申报的是

A、市场上已有供应的品种

B、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种

C、中药注射剂

D、中药、化学药组成的复方制剂

E、具有治疗特色，市场上无供应的品种


参考答案：E

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