第1题:
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
第2题:
以下关于洁净区内卫生工具的描述,哪项是错误的?
A.应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具
B.其清洁、存放地点是否对产品和生产环境造成污染
C.紧急时可以从非洁净区借用,但要写借条。
D.限定使用区域
第3题:
室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落
A.30万级洁净区
B.1万级洁净区
C.百级洁净区
D.液体制剂
E.物料
第4题:
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
第5题:
洁净室设计要求中不正确的是
A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密
C、墙壁与地面等交界处宜成直线形,以减少积尘和便于清洁
D、应当尽可能避免明沟排水
E、洁净室应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
第6题:
下列关于洁净区内表面的描述,哪项是不正确的?
A.平整光滑、耐冲击、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落
B.避免积尘,便于有效清洁、消毒
C.表面不得清洗和消毒
D.洁净区内表面应定期检测微生物数
第7题:
对洁净室操作技术描述不正确的是
A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)
B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒
C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa
E、进去洁净室(区)的空气必须净化
第8题:
A.洁净厂房的建筑布局一般是在厂房外布置一个环形密封走廊
B.地面应用平整无缝隙、耐磨耐腐蚀、不易集聚静电的、便于清理的整体地面
C.墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、 防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷
D.所有所有送风管、灯具必须布置在技术夹层里
E.为了保证空气洁净、不受扰动,技术夹层内不设检修走道
第9题:
请根据以下内容回答 110~114 题
A.1万级洁净区
B.30万级洁净区
C.两者均是
D.两者均不是
第 110 题 室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落( )
第10题:
洁净室设计不符合要求的是
A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密
B、应当尽可能避免明沟排水
C、进入洁净室(区)的空气必须净化
D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡
E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯