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单选题药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（　　）。A B C D

题目
单选题
药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（　　）。
A

B

C

D

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第1题：

实行批签发管理的生物制品

A．应逐批抽样检验

B．可不开箱检查

C．应检查至中包装

D．应至少检查一个最小包装

E．可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案：B

第2题：

药品批发企业验收药品时，下列说法错误的是

A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

D、外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查

E、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查


参考答案：BE

第3题：

药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

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正确答案：A
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第4题：

可不开箱检查的是

A.实施批签发管理的生物制品
B.生产企业有特殊质量控制要求的药品
C.同一批号的药品
D.零货、拼箱的药品

答案：A
解析：
同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故此题选A。

第5题：

药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查SXB

药品批发企业验收药品时应当

A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

D.药品验收结束后，样品放回原包装即可，不需要标示

E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查


正确答案：CE
A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。B项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。D项正确说法为验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。因此本题只有C和E正确。

第6题：

药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A．应当至少检查一个最小包装

B．应当开箱检验至直接接触药品的包装

C．应当检查箱内的所有最小包装

D．可不打开最小包装

E．可不开箱检查

根据《药品经营质量管理规范》


参考答案：E

第7题：

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查


正确答案：E
新版《GSP》第七十七条规定：企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。本题符合第3个内容，因此选择E

第8题：

药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A．应当至少检查一个最小包装

B．应当检查箱内的所有最小包装

C．可不开箱检查

D．可不打开最小包装


参考答案：C

第9题：

可不打开最小包装的是

A.实施批签发管理的生物制品
B.生产企业有特殊质量控制要求的药品
C.同一批号的药品
D.零货、拼箱的药品

答案：B
解析：
同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故此题选B。

第10题：

不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装
B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
D.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

答案：A
解析：

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