根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是实行批签发管理的生物制品

题目
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是实行批签发管理的生物制品

A、应逐件抽样检验
B、可不开箱检查
C、应检查至中包装
D、应至少检查一个最小包小包装
E、可不打开最小包装
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第1题:

实行批签发管理的生物制品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:B

第2题:

同批号的药品

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:D

第3题:

药品批发企业验收药品时应当

A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查


正确答案:CD
A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。因此本题只有C和D正确。

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C、验收抽取的样品应当具有代表性

D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


参考答案:ABCE

第5题:

实行批签发管理的生物制品

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:B

第6题:

根据下面选项,回答题:

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

同批号的药品 查看材料


正确答案:D
药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装,故101题选D,104题选E;②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查,故102、103题选B。

第7题:

外包装及封签完整的原料药

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:B

第8题:

关于药品批发企业验收的说法,正确的是

A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

C、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章

D、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性


正确答案:ABCD

第9题:

生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:E

第10题:

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

A、应逐件抽样检验
B、可不开箱检查
C、应检查至中包装
D、应至少检查一个最小包小包装
E、可不打开最小包装

答案:B
解析:
企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

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