第1题:
不符合的验证活动如何进行?
第2题:
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证。
第3题:
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案:ABCD
解析:《药品生产监督管理办法》第三十三条,【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划开展实施,确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态。
第4题:
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证
第5题:
生产工艺如何进行验证?
第6题:
关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
第7题:
如何进行猪场生产工艺设计?
第8题:
如何进行区域验证?
第9题:
进行工艺装备验证的目的和内容是什么?如何进行工艺装备的验证?
第10题:
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。