某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换

题目
单选题
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证(  )
A

2013年5月

B

2013年8月

C

2015年5月

D

2015年8月

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第1题:

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关 提出变更申请A、法定代表人

B、企业名称

C、注册地址

D、生产地址

该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》A、2013年5月

B、2013年8月

C、2015年5月

D、2015年8月

下列该中药饮片生产企业的行为,不符 合法律要求的是A、遵循国家药品标准生产中药饮片

B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C、按照省级药品监督管理部门制定的规范炮制中药饮片

D、经过批准接受委托生产中药饮片


参考答案:问题 1 答案:D


问题 2 答案:C


问题 3 答案:B

第2题:

该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》 查看材料

A.2013年5月

B.2013年8月

C.2015年5月

D.2015年8月


正确答案:C
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第3题:

有关中药饮片的采购,合法的行为包括

A、药品生产企业外购中药饮片半成品

B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片


参考答案:C

第4题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

  • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
  • B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
  • C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
  • D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

正确答案:D

第5题:

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址

答案:D
解析:
《药品生产许可证》许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。故选D。

第6题:

根据以下材料,回答题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 查看材料

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址


正确答案:D
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第7题:

关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

答案:D
解析:
(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。
(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动:严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

第8题:

关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


参考答案:D

第9题:

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()

A2013年5月

B2013年8月

C2015年5月

D2015年8月


C

第10题:

有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括()

  • A、药品生产企业外购中药饮片半成品
  • B、药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
  • C、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
  • D、药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

正确答案:A,B,C,D

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