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口服固体制剂的一个批号为（）

题目
单选题
口服固体制剂的一个批号为（）
A

在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

B

以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C

在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D

在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

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第1题：

下列关于栓剂的概念叙述正确的是（ ）。

A．栓剂系指药物与适宜基质制成口服给药的固体制剂

B．栓剂系指药物与适宜基质制成腔道给药的固体制剂

C．栓剂系指药物与适宜基质制成腔道给药的半固体制剂

D．栓剂系指药物与适宜基质制成口服给药的半固体制剂

E．栓剂系指药物与适宜基质制成外用给药的半固体制剂


正确答案：B

第2题：

在成型或分装前使用同一台混合设备 一次混合所生产的均质产品为一批

A．口服固体、半固体制剂

B．口服液体制剂

C．连续生产的原料药

D．间歇生产的原料药


参考答案：A

第3题：

同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

A.连续生产的原料药的一个批号

B.粉针剂的一个批号

C.固体.半固体制剂的一个批号

D.液体制剂的一个批号

E.注射剂的一个批号


正确答案：B

第4题：

最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

E、E级


参考答案：E

第5题：

符合规定均匀度的口服固体制剂标准


正确答案：C

第6题：

以灌装（封）前经最后混合的药液所 生产的均质产品为一批

A．口服固体、半固体制剂

B．口服液体制剂

C．连续生产的原料药

D．间歇生产的原料药


参考答案：B

第7题：

简述固体制剂口服的吸收过程。


正确答案：固体制剂口服的吸收过程为： 固体制剂→崩解(裂碎成小颗粒)→溶解→吸收→血液循环
固体制剂口服的吸收过程为：固体制剂→崩解(裂碎成小颗粒)→溶解→吸收→血液循环

第8题：

固体制剂的一个批号为（ ）。


正确答案：C
本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)附录》。中药液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。故108题选E；连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故109题选D；固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。故110题选C。关于“批”的划分为常考知识点。一定要牢记。

第9题：

Ph.Int是()。

A、丸剂、片剂

B、液体制剂、固体制剂

C、溶液、混悬液

D、口服制剂、注射剂

E、浸出制剂、灭菌制剂


答案：D

第10题：

口服液制剂的一个批号为（ ）。


正确答案：B

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