省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）

《药品管理法实施条例》规定，负责组织药品经营企业认证工作的是

A．市级药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．市级以上药品监督管理部门

D．国家药品监督管理部门

E．省级卫生行政部门

国家药监部门对已经批准生产的药品进行

必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是

A.医疗机构制剂室

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.各级医疗机构

药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的( )。

A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核

D．国务院药品监督管理部门

E．省级药品监督管理部门

由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

A．生产片剂、生物制品的药品生产企业

B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业

E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。

A．药品gmp跟踪检查

B．药品gmp的抽验

C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

下列说法错误的是

A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括 查看材料

A.没收剩余的中药降糖药

B.没收该药品生产企业的违法所得

C.处罚20万元

D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的

A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B、立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

D、国务院药品监督管理部门

E、省级药品监督管理部门

药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给

A．药品生产合格证

B．药品生产许可证

C．药品GMP证书

D．药品生产认可证

E．药品生产验收合格证