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国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）

题目
单选题
国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）
A

葡萄糖氯化钠注射液

B

阿奇霉素原料药

C

清开灵注射液

D

白蛋白注射液

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第1题：

受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院


正确答案：C

第2题：

受国家食品药品监管管理总局的委托,取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．国家药品监督管理部门药品审评中心

C．国家药品监督管理部门药品评价中心

D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


参考答案：D

第3题：

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液


正确答案：A
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第4题：

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A．按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

B．未经批准主动提高药品生产工艺

C．经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

D．委托生产血液制品

E．委托生产疫苗


正确答案：C

第5题：

承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会


正确答案：A

第6题：

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A、葡萄糖注射液

B、青霉素原料药

C、刺五加注射液

D、白蛋白注射液


正确答案：A
答案解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。青霉素原料药属于原料药，刺五加注射液属于中药注射剂，白蛋白注射液属于生物制品。故选A。

第7题：

国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

A、葡萄糖氯化钠注射液

B、阿奇霉素原料药

C、清开灵注射液

D、白蛋白注射液


答案：A

第8题：

药学部门对购进的药品质量有异议时，医疗机构可以

A．委托国家药品监督管理部门进行抽验

B．委托省级药品监督管理部门进行抽验

C．委托省级药检部门进行抽验

D．委托国家药检部门进行抽验

E．委托有国家认定资格的药检部门进行抽验


正确答案：E

第9题：

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


正确答案：D
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

第10题：

应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

A．国家食品药品监督管理局

B．省级(食品)药品监督管理局

C．药品委托生产的委托方

D．药品委托生产的受托方

E．省级医药行业管理部门


正确答案：C

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