单选题下列关于双跨药品的管理的叙述,错误的是(  )。A 双跨药品可使用其中一种类型药品的标签B 双跨药品应当具有相同的商品名C 双跨药品的广告宣传内容不得超出其非处方药适应证范围D 双跨药品不能改变其用法

题目
单选题
下列关于双跨药品的管理的叙述,错误的是(  )。
A

双跨药品可使用其中一种类型药品的标签

B

双跨药品应当具有相同的商品名

C

双跨药品的广告宣传内容不得超出其非处方药适应证范围

D

双跨药品不能改变其用法

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第1题:

关于药品标签的说法错误的是

A、药品标签分为内标签和外标签

B、药品内标签指直接接触药品包装的标签

C、外标签指内标签以外的其他包装的标签

D、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容

E、药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容


参考答案:E

第2题:

有关\"双跨\"药品的管理要求的说法,错误的是

A.\"双跨\"药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

答案:B
解析:
(1)\"双跨\"药品是具有双重身份的药品,根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药。故A正确。(2)不管是作为处方药还是非处方药管理,应当具有相同的商品名。故B错误。(3)必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。故C、D正确。

第3题:

有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同,即可以作为处方药,又可以作为非处方药,具有双重身份的药品称为

A、处方药

B、非处方药

C、特殊管理药品

D、“双跨”药品


参考答案:D

第4题:

2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其中“双跨”是指

A.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为处方药又可作为非处方药
B.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
C.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂
D.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂

答案:A
解析:
“双跨”药品:根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药。

第5题:

药品标签的内容不得

A.超出卫生部门批准的范围
B.含有适应证与用法用量
C.超出药品标识的内容
D.超出药品说明书的范围
E.超出省级药监部门批准的范围

答案:D
解析:
《药品说明书和标签管理规定》要求,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出药品说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。故正确答案是D。

第6题:

药品商品名使用时应注意的问题是

A.使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称

B.药品商品不得进行广告宣传

C.药品商品名可单独进行广告宣传

D.药品商品名可单独在说明书、标签中使用

E.药品商品名不得单独进行广告宣传


正确答案:AE

第7题:

药品标签的内容不得

A:超出卫生部门批准的范围
B:含有适应证与用法用量
C:超出药品标识的内容
D:超出药品说明书的范围
E:超出省级药监部门批准的范围

答案:D
解析:
《药品说明书和标签管理规定》要求,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出药品说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。故正确答案是D。

第8题:

关于药品标签的说法错误的是

A、药品标签分为内标签和外标签

B、药品内标签指直接接触药品的包装的标签

C、外标签指内标签以外的其他包装的标签

D、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容

E、药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容


参考答案:E

第9题:

2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”, 备注为“双跨”,其中的“甲类”是指

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种
B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药
C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

答案:C
解析:
国家根据药品的安全性 ,将非处方药分为甲、乙两类。

第10题:

2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

在上述表格中,穿心莲內酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳浄滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指

A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药
B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂
D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂

答案:A
解析:
有些药品根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药,这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。

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