药品生产企业的调查评估报告内容有（　　）。

对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B、药品经营企业、使用单位应当协助 药品生产企业履行召回该药品义务

C、药品经营企业、使用单位应对可能具有 安全隐患的药品进行调查、评估

D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商

根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是

A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

药品生产企业的调查评估报告内容有()。

A、召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息

B、实施召回的原因

C、调查评估结果

D、召回分级

E、召回数量和范围

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A、甲药品批发企业

B、乙药品生产企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门

药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（ ）。

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甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是( )

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门

根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当

A、立即停止销售或者使用该药品

B、立即实施药品召回

C、通知药品生产企业或者供货商

D、向药品监督管理部门报告

E、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E．药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库