有关保健食品和化妆品说法正确的是

题目
多选题
有关保健食品和化妆品说法正确的是
A

保健食品属于食品

B

保健食品可以具有调节人体功能的作用

C

祛斑霜为特殊用途化妆品

D

特殊用途化妆品的批准文号效期为4年

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第1题:

单选题
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,不可以委托生产且属于麻醉药品的是(  )
A

白蛋白

B

福尔可定

C

头孢哌酮

D

刺五加注射液


正确答案: B
解析:

第2题:

单选题
《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是(  )。
A

已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的

B

间歇性精神病患者在精神正常时有违法行为的

C

主动消除或者减轻违法行为危害后果的

D

违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的


正确答案: C
解析:
不予行政处罚的情形:①不满14周岁的人有违法行为的,不予行政处罚;②违法行为在两年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚;③精神病患者在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的,不予行政处罚;④如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚。AC两项,应从轻或者减轻处罚。

第3题:

多选题
有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是( )
A

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料

B

应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

C

传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

D

医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任


正确答案: C,D
解析:

第4题:

单选题
生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的()
A

处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金

B

处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金

C

处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金

D

处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金


正确答案: A
解析: 暂无解析

第5题:

多选题
属于原料药标签必须标示的内容包括
A

生产企业

B

规格

C

执行标准

D

运输注意事项


正确答案: C,A
解析:

第6题:

单选题
关于药品说明书和标签的管理错误的是()
A

药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容

B

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C

药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

D

药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用


正确答案: D
解析: 暂无解析

第7题:

单选题
同一药品生产企业生产的含麻黄碱类复方制剂有麻黄碱含量为30mg、40mg两种,两者的包装不用满足的要求是(  )
A

标签的内容、格式及颜色必须一致

B

标签应当明显区别

C

包装颜色明显区别

D

标签规格项明显标注


正确答案: B
解析:

第8题:

多选题
中药材和中药饮片的养护方法有()
A

干燥

B

降氧

C

熏蒸

D

降温


正确答案: B,D
解析: 暂无解析

第9题:

多选题
国家药品标准制定的原则()
A

检验项目的制定要有针对性

B

检验方法的选择要有科学性

C

检验方法的选择要有可操作性

D

标准限度的规定要有合理性

E

检验条件的确定要有适用性


正确答案: E,A
解析: 暂无解析

第10题:

单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经(  )。
A

国家药品监督管理部门批准

B

省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

C

设区的市级药品监督管理部门批准

D

县级药品监督管理部门批准


正确答案: C
解析:
委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。

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