保健食品属于食品
保健食品可以具有调节人体功能的作用
祛斑霜为特殊用途化妆品
特殊用途化妆品的批准文号效期为4年
第1题:
白蛋白
福尔可定
头孢哌酮
刺五加注射液
第2题:
已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的
间歇性精神病患者在精神正常时有违法行为的
主动消除或者减轻违法行为危害后果的
违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
第3题:
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料
应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
第4题:
处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金
处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
第5题:
生产企业
规格
执行标准
运输注意事项
第6题:
药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用
第7题:
标签的内容、格式及颜色必须一致
标签应当明显区别
包装颜色明显区别
标签规格项明显标注
第8题:
干燥
降氧
熏蒸
降温
第9题:
检验项目的制定要有针对性
检验方法的选择要有科学性
检验方法的选择要有可操作性
标准限度的规定要有合理性
检验条件的确定要有适用性
第10题:
国家药品监督管理部门批准
省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准
设区的市级药品监督管理部门批准
县级药品监督管理部门批准