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根据《食品安全法》及相关管理规定，列入保健食品原料目录的原料的使用要求是（  ）

题目
多选题
根据《食品安全法》及相关管理规定，列入保健食品原料目录的原料的使用要求是（  ）
A

只能用于食品生产

B

不得用于食品生产

C

只能用于保健食品生产

D

不得用于保健食品生产

参考答案和解析
正确答案： A,D
解析：
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第1题：

单选题
承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作的机构是（）。
A

国家食品药品监督管理总局

B

国家药典委员会

C

中国食品药品检定研究院

D

工商行政管理部门


正确答案： D
解析： 本题考查要点是"中国食品药品检定研究院的主要职责"。中国食品药品检定研究院的主要职责为：（1）承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作。（2）承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口口岸检验工作。（3）承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。（4）承担生物制品批签发相关工作。（5）承担药品、医疗器械和餐饮服务食品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作，承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作。（6）承担药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验、复验及技术检定工作，以及承担相关国家标准制修订的技术复核与验证工作。（7）负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。（8）负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。（9）承担实验动物质量检测和实验动物保种、育种和供种工作。（10）承担有关药品、医疗器械和保健食品广告以及互联网药品信息服务的技术监督工作。（11）承担全国食品药品监管系统检验检测机构的业务指导、规划和统计等相关工作，组织开展药品研究、生产、经营相关单位以及医疗机构中的药品检验检测机构及人员的业务指导工作；（12）组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究。（13）承担严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究。（14）组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关检验检测工作的国际交流与合作。（15）承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。根据第（1）点可知，选项C符合题意。因此，本题的正确答案为C。

第2题：

单选题
国家实行药品不良反应：（）
A

核实制度

B

报告制度

C

公布制度

D

登记制度

E

公告制度


正确答案： A
解析： 暂无解析

第3题：

单选题
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括下列哪项？（）
A

是依法设立的药品批发企业

B

具有负责网上实时咨询的执业药师

C

对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

D

具有完整保存交易记录的能力、设施和设备


正确答案： B
解析： 暂无解析

第4题：

问答题
层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1）

正确答案： 需要。
解析： 暂无解析

第5题：

单选题
药品内标签的内容不包括（）
A

有效期

B

规格

C

产品批号

D

执行标准


正确答案： B
解析： (1)药品的内标签标示的内容包括：药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。(2)药品外标签标示的内容包括：药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。(3)原料药标签标示的内容包括：药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。(4)运输、储藏包装标签标示的内容包括：药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。故选D、B。建议考生比较记忆内标签、外标签、运输、储藏包装标签和原料药标签应标示的内容，尤其是各种标签特有的内容，并运用口诀"名企二期批号，各（格）式（适）用法用量，内外标签皆有；贮文号禁不良，注意成分性状，外标特有标示；名企二期二号，贮包数运注意，原储标签皆有，原料标特标准，运储标特规格"准确记忆。

第6题：

单选题
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）
A

省级药品监督管理部门审查

B

省级药品监督管理部门药品认证中心审查

C

国家药品监督管理部门审查

D

国家药品监督管理部门药品认证中心审查


正确答案： D
解析： 暂无解析

第7题：

单选题
以下关于保健食品界定的说法，错误的是（  ）
A

保健食品声称保健功能，应当具有科学依据

B

保健食品具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的

C

保健食品适用于特定人群食用，具有调节机体功能，以治疗疾病为目的

D

保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品


正确答案： C
解析：

第8题：

单选题
急诊处方不得超过（　　）。
A

B

C

D


正确答案： D
解析： 暂无解析

第9题：

单选题
下列不符合医疗器械不良事件管理的是（）
A

报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则

B

导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

C

导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

D

危及生命，导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害


正确答案： D
解析： 暂无解析

第10题：

单选题
药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
A

向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

B

购进和销售医疗机构配制的制剂

C

为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D

在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


正确答案： C
解析：

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