可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或者进口药品注册证书
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回
第1题：
根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）
第2题：
根据再评价的结果，对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应
A．要求修改说明书
B．暂停生产、销售
C．暂停使用
D．撤销药品批准证明文件
E．吊销生产企业的《药品生产许可证》
第3题：
国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（ ）。
A．定期通报
B．定期公布药品再评价结果
C．不定期通报
D．不定期通报，并公布药品再评价结果
E．公布药品再评价结果
第4题：
承担药品再评价的技术工作的是
第5题：
国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行（ ）。
A．不定期通报
B．不定期通报，并公布药品再评价结果
C．公布药品再评价结果
D．定期通报
E．定期公布药品再评价结果
第6题：
不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果
A．
B．
C．
D．
E．
第7题：
下列说法错误的是
A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
D、药品说明书应当详细注明药品不良反应
E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
第8题：
关于药品不良反应的控制，说法错误的是
A．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B．根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D．根据分析评价结果，国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施
E．已经生产或者进口的，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
第9题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（ ）。
A．根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B．根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E．已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
第10题：
根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为（ ）。
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价