国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（）的措施。A、修改说明书B、停止使用C、修改说明书，暂停生产、销售和使用D、召回已上市药品

题目

国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（）的措施。

A、修改说明书
B、停止使用
C、修改说明书，暂停生产、销售和使用
D、召回已上市药品

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第1题：

国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）。

A.责令修改药品说明书

B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品

C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证

D.罚款

正确答案：AB
此题暂无解析

第2题：

对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A、中医药管理局

B、省级药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

参考答案：C

第3题：

国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

A．国家中医药管理局

B．药品注册司

C．国家药典委员会

D．药品评价中心

E．中国食品药品检定研究院

正确答案：D

第4题：

国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括

A．责令修改药品说明书

B．暂停生产、销售和使用

C．按劣药论处

D．撤销药品批准证明文件

E．撤销相关许可证

正确答案：ABD
解析：参见《药品管理法》第四十一条。

第5题：

对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是

正确答案：A

第6题：

对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）。

正确答案：C
本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第二十九条规定，药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准；国务院药品监督管理部门可以委托省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对申报药物的研制情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。故62题选C；第三十四条规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。故63题选C；根据第四十七条规定，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故64题选B；根据第四十一条规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故65题选C。

第7题：

下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须进行强制检验( )

A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品

B.国务院药品监督管理部批准的中药保护品种

C.首次在中国销售的药品

D.在港澳地区上市销售的药品

E.国务院规定的其他药品

参考答案ACE

第8题：

已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A．所在地县（市）药品监督管理部门

B．所在地省级药品监督管理部门

C．国家药品监督管理部门

D．国家卫生行政部门

参考答案：C

第9题：

被撤销批准文号的药品

A．不得继续生产、销售

B．按假药论处

C．按劣药论处

D．由当地药品监督管理部门监督销毁

E．进行再评价

正确答案：A

第10题：

对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

A．药品的认证

B．药品的审评

C．药品的评价

D．药品的监测

E．药品的再评价

正确答案：E

国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药

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