详细记录
调查、分析、评价、处理
填写《药品不良反应／事件报告表》
通过国家药品不良反应监测信息网络报告
第1题：
药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（ ）。
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应／事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
第2题：
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。
A．详细记录、调查、分析、评价、处理
B．填写《药品不良反应／事件报告表》
C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E．死亡病例及时报告
ABCDE知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
第3题：
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
第4题：
药品不良反应的报告主体是
A.药品生产、经营企业
B.医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和药品经营企业
第5题：
药品不良反应法定报告主体是
A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和医疗机构
第6题：
药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应（ ）。
A．详细记录
B．调查、分析、评价、处理
C．填写《药品不良反应／事件报告表》
D．按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告
E．对死亡病例，须3日内报告
第7题：
医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是
A、发生医疗事故
B、首诊危重患者
C、发生药品不良反应
D、发现可能与用药有关的严重不良反应
E、发现可能与用药有关的新的不良反应
第8题：
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需
A．进行详细记录
B．进行调查
C．回收销毁药品
D．按规定报告
E．通知相关购销单位
第9题：
A、国家药品不良反应监测信息网络
B、省级药品不良反应监测信息网络
C、市级药品不良反应监测网络
第10题：
单位指定的负责药品不良反应的专(兼)职人员发现可能与用药有关的不良反应时应( )。
A．详细记录
B．调查
C．分析
D．评价
E．处理